Novedosos equipos para detectar fugas en la industria Farmacéutica

La detección de fugas en la industria farmacéutica es de suma importancia ya que repercute en la seguridad y confiabilidad de un producto. Si existiese una fuga cuando un material se está analizando, la empresa perdería, no solo grandes cantidades de material, sino que sus gastos se elevarían más de lo normal.

En cambio, con una oportuna detección de fugas, los costos se reducirían y se tendrían productos de gran calidad y sobre todo confiables. Actualmente, existen equipos novedosos que ayudan a localizarlas, aún en puntos difíciles.

Bonfiglioli Engineering es una empresa líder en el mercado de la construcción de máquinas automáticas para el control de microfugas. Bonfiglioli Pharma Machinery , división de Bonfiglioli Engineering, es establecida principalmente, por el intenso control de calidad en el sector farmacéutico. Con más de 30 años de investigación y desarrollo de máquinas de prueba de fugas en cualquier tipo, forma y tamaño de empaques, pone a su disposición los siguientes equipos.

Dentro de las principales ventajas que ofrecen estos equipos, se encuentran:

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Laboratorio Medicinal Fitoterapico

Dispositivo vegetal para control de temperatura en productos con cadena en frío

Para poder estar realmente seguro en la calidad, potencia, efectividad, de una vacuna,  sustancia química, alimento  o cualquier producto que deba llevar cadena de frío  controlar su temperatura de conservación es un requisito indispensable.

Es por esa necesidad que el Laboratorio Basel ha creado un dispositivo de origen vegetal que permite detectar mediante una variación calorimétrica de fácil visualización, si el producto a conservar a superado los 8ºc dando mayor seguridad a los consumidores tanto finales como intermediarios en la cadena de comercialización.

Ya que es totalmente atoxico puede ser colocado en cualquier lugar sin que peligre la integridad del producto a refrigerar y con la seguridad que no se producirá ningún tipo de contaminación.

Colder es un dispositivo que da una señal  visual de muy fácil lectura y a su vez el resultando es totalmente irreversible. En su origen es  de color blanco  el cual, al ser interrumpida  la cadena de frio automáticamente se produce un alto contraste visual  virando del color blanco al rojo intenso  aun cuando el producto retorne a una temperatura inferior 8º C , indicando si el producto rompió la cadena de frio.

Se lo coloca en el envase primario de los productos dando aun más seguridad a los mismos ya que a simple vista y sin necesidad de acceder al contenido de dicho envase se puede verificar claramente el estado de conservación del producto a proteger.

Ya que es totalmente atoxico puede ser colocado en cualquier lugar sin que peligre la integridad del producto a refrigerar y con la seguridad que no se producirá ningún tipo de contaminación.

COLDER es un dispositivo que da una señal visual de muy fácil lectura y a su vez el resultando es totalmente irreversible, indicando si el producto rompió la cadena de frio, como característica es un dispositivo de color blanco que cuando el producto interrumpe su cadena de frio se produce un alto contraste virando del color blanco al color rojo intenso irreversiblemente, aun cuando el producto retorne a su nivel normal de refrigeración, dando como resultado que el producto supero los 8 ºC.

Se lo coloca en el envase primario de los productos dando aún más seguridad a los mismos porque por ejemplo, en el caso de una vacuna si el COLDER está en contacto directo con la misma y esa vacuna pierde la cadena de frio se ve el dispositivo color rojo intenso, que cualquiera que la quiera sacar debería romper el termo-sellado de la vacuna y ya rompería el envase primario.

Características y beneficios del dispositivo de control de temperatura COLDER

Laboratorio Medicinal Fitoterápico Basel (BASELAB) es un laboratorio medicinal fitoterápico dedicado a la elaboración de productos de origen vegetal de uso humano y animal, para la industria farmacéutica, alimenticia, cosmética, veterinaria y suplementos dietarios.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Laboratorio Medicinal Fitoterápico Basel (BASELAB).

O bien, haga contacto directo con Laboratorio Medicinal Fitoterápico Basel (BASELAB) para solicitar mayor información sobre el dispositivo de control de temperatura COLDER.

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La prueba de disolución tabletas

La absorción de un fármaco desde una forma de dosificación sólida tras la administración oral depende de la liberación de la sustancia medicinal, la disolución o solubilización del fármaco bajo condiciones fisiológicas y la permeabilidad por el sistema gastrointestinal.

Dado que el principio activo es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efecto farmacológico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo la adquieren luego que sufren cambios en su estructura química, como es el caso de los pro-fármacos, es de suma importancia el que se encuentre en las cantidades deseadas y requeridas para las dosis elaboradas, por lo cual la prueba de disolución de tabletas resulta indispensable, siendo la temperatura, la velocidad y el bamboleo factores que influyen en la liberación del mismo, por lo cual estos parámetros deberán encontrarse dentro de los límites de especificación para cada producto.

¿En qué consiste la prueba de disolución de tabletas?

La disolución de tabletas es una prueba que se utiliza para la determinación del principio activo, que se encuentra en la solución, después de cierto tiempo de agitación, para lo cual se utiliza un aparato el cual consta de:

ÇEl procedimiento consiste en colocar el volumen medio de disolución indicado para cada producto, en el vaso del aparato y calentar a 37 ±0.5°C. Colocar la o las unidades de dosis en el aparato, sin provocar burbujas, operar el aparato inmediatamente a la velocidad y tiempo indicados en la monografía del producto correspondiente. Si se utiliza la canastilla, la unidad de dosis se coloca en el recipiente seco. En caso de utilizar las paletas la muestra se deposita en el fondo del vaso una vez iniciada la rotación de la paleta, una vez transcurrido el tiempo de la prueba se toma una alícuota para la determinación del analito, en la zona intermedia entre la superficie del medio de disolución y la parte superior de la canastilla o la paleta y a no menos de un centímetro de la pared del vaso. Se deberá realizar la prueba con 6 muestras.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB) es una empresa dedicada a la calibración de instrumentos de medición tales como: espectrofotómetros, potenciómetros,  viscosímetros, balanzas, básculas, manómetros, entre otros.

El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

ICLAB cuenta con personal capacitado para realizar pruebas de disolución de tabletas.

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