Equipo de detección de metales, nueva forma de obtener seguridad en la elaboración de tabletas y comprimidos

Actualmente el mejorar la salud pública implica cumplir ciertas especificaciones, tolerancias y procedimientos que aseguren la calidad de los medicamentos utilizados en México.

Un problema muy común dentro de la industria farmacéutica es la presencia de metales en las cápsulas, grageas, tabletas o comprimidos al momento de su manufactura. El metal que generalmente es encontrado es el acero inoxidable, debido a que las tabletas pasan a través de mallas o bien debido a que al momento del tamizado o de un pequeño roce, la tableta queda contaminada.

Para detectar este tipo de impurezas se emplea un Detector de Metales : un equipo completamente confiable, capaz de detectar no sólo acero inoxidable, sino también acero al carbón, bronce y aluminio entre algunos otros.

Este equipo es un detector de partículas de metales que pueden estar contenidos en una cápsula, tableta o comprimido, detectándolo inmediatamente.

Su funcionamento es muy sencillo: después de que las tabletas pasan por la encapsuladora, llegan al detector, que es una máquina que realiza la detección por medio de fotoceldas, la cual esta programada para detectar cualquier metal a la cantidad que marca la Farmacopea de los Estados Unidos. El equipo hace la detección de los diferentes metales en una sensibilidad de diámetro de esdera siguiente:

- Acero Ferroso de 0.3 a 0.5 micras

- Metales no ferrosos de 0.5 a 0.7 micras

- Acero inoxidable de 0.8 a 1.2 micras

Las tabletas que lleguen a tener cierto contenido de metal son rechazadas mandándolas a un segundo compartimento y dejando pasar aquellas en las que no se registró ninguna cantidad de metal.

El método de operación es electrónico. Su tamaño es de aproximadamente 1.20 m de alto, de base 0.60-0.70 m y su peso es de unos 20-25 kg.

El equipo que Equifarm ofrece de forma especial en esta ocasión es de origen argentino, marca Penta S. A, modelo DMI-HS-9000-DDD, de alta sensibilidad, y es completamente nuevo. La aplicación de este equipo es exclusivamente farmacéutico.

Equifarm, comprometida con ofrecerle una gran variedad en equipo y maquinaria de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio, pone a su disposición este nuevo equipo entregándolo en perfectas condiciones y recibiendo adicionalmente una asesoría para su uso y manejo; además de ofrecerle mantenimiento y asesoría técnica en cualquier momento que lo necesite.

Contando con personal técnico altamente capacitado para realizar la perfecta instalación del equipo, se ofrece un curso de 10 horas para garantizar operadores capacitados en el perfecto funcionamiento del equipo, asi como responder a todas las dudas y comentarios sobre el manejo del mismo.

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¿Por qué limpiar equipos de proceso industrial?

El hacerse esta pregunta puede parecer inútil o absurda, pero en ocasiones las limpiezas a equipos se postergan o se omiten provocando daños severos a personas, equipos, presupuestos así como a planes y niveles de producción. Es por ello que en este artículo se da a conocer la importancia de la limpieza en equipos de proceso industrial y las consecuencias de no hacerlo.

Un equipo, ya sea durante la operación o previo al arranque, se ensucia por múltiples razones. Si un equipo se encuentra limpio, funciona de acuerdo a su condición de diseño, ofreciendo la transferencia de calor, gasto, presión, calidad de productos, etc., previstos.

Algunos de los contaminantes comunes en la etapa de fabricación, transportación y montaje de los equipos son los óxidos, grasas y suciedad general que son causa que un equipo no ofrezca los resultados esperados.

En el caso de presencia de óxidos por ejemplo, el intercambio de calor no es uniforme. Su presencia, disminuye la eficiencia del equipo, y por otro lado provoca también sobre-calentamiento localizado, resultando en fallas de tubos, como lo demuestra la siguiente fotografía.

Hablar de grasa en sistemas que conducen oxígeno es un tema crítico; estos dos elementos juntos son auténticamente una bomba, pues la combustión que se genera es muy violenta. Se han presentado casos con consecuencias fatales de explosiones tanto en tuberías como en tanques por presencia de grasa en sistemas de oxígeno.

En industrias químicas, petroquímicas, alimentarias, etc., la falta de limpieza puede provocar mucho tiempo y mucho dinero perdido para lograr obtener el primer lote de producción de la calidad requerida, por lo que los costos de re-proceso, desviación de productos o incluso disposición-destrucción, resultan más costosos que planear y ejecutar adecuadamente una limpieza pre-operacional.

¿Limpiar o sustituir los equipos de proceso industrial?

Por lo anterior, es importante destacar el concepto universal de: “Es más eficiente prevenir que corregir”; sin embargo, muy frecuentemente se omiten las limpiezas por falta de presupuesto, imposibilidad de paro, o simplemente por considerarlas innecesarias. Las consecuencias por operar un equipo sucio derivan en daños, y entonces es inevitable gastar, parar y en ocasiones sustituir el equipo, lo que resulta en costos mayores.

Pero pensemos que el equipo no falla a tal grado, ¿sabe cuánto se desperdicia en consumo de combustible adicional, por mala transferencia de calor?, ¿sabe qué capacidad de bombeo adicional o reducción de gasto en tuberías se provoca por una incrustación, que parece insignificante?, ¿sabe cuánto le cuesta reducir su capacidad de producción?

El no detectar en tiempo condiciones adversas de operación, desencadena fallas en los equipos que pueden ser irreparables.

Y…¿para esto sí tiene presupuesto?

Desgraciadamente las actividades diarias nos impiden detenernos en estos datos. Acérquese a los expertos, para que le ayuden a mejorar sus procesos.

CESCO es la empresa líder en México dedicada a la limpieza química y mecánica a equipos de proceso y sus componentes. Su misión es contribuir a la mejora de los procesos industriales, mediante la realización de servicios de limpieza a sus equipos y componentes, generando fuentes de empleo y beneficios económicos.

CESCO se adapta a las necesidades, tamaño, retos y circunstancias de cada cliente y cada proyecto. Sus necesidades de limpieza son resueltas mediante diseño, desarrollo y ejecución de manera específica para usted y su empresa.

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La prueba de disolución tabletas

La absorción de un fármaco desde una forma de dosificación sólida tras la administración oral depende de la liberación de la sustancia medicinal, la disolución o solubilización del fármaco bajo condiciones fisiológicas y la permeabilidad por el sistema gastrointestinal.

Dado que el principio activo es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efecto farmacológico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo la adquieren luego que sufren cambios en su estructura química, como es el caso de los pro-fármacos, es de suma importancia el que se encuentre en las cantidades deseadas y requeridas para las dosis elaboradas, por lo cual la prueba de disolución de tabletas resulta indispensable, siendo la temperatura, la velocidad y el bamboleo factores que influyen en la liberación del mismo, por lo cual estos parámetros deberán encontrarse dentro de los límites de especificación para cada producto.

¿En qué consiste la prueba de disolución de tabletas?

La disolución de tabletas es una prueba que se utiliza para la determinación del principio activo, que se encuentra en la solución, después de cierto tiempo de agitación, para lo cual se utiliza un aparato el cual consta de:

ÇEl procedimiento consiste en colocar el volumen medio de disolución indicado para cada producto, en el vaso del aparato y calentar a 37 ±0.5°C. Colocar la o las unidades de dosis en el aparato, sin provocar burbujas, operar el aparato inmediatamente a la velocidad y tiempo indicados en la monografía del producto correspondiente. Si se utiliza la canastilla, la unidad de dosis se coloca en el recipiente seco. En caso de utilizar las paletas la muestra se deposita en el fondo del vaso una vez iniciada la rotación de la paleta, una vez transcurrido el tiempo de la prueba se toma una alícuota para la determinación del analito, en la zona intermedia entre la superficie del medio de disolución y la parte superior de la canastilla o la paleta y a no menos de un centímetro de la pared del vaso. Se deberá realizar la prueba con 6 muestras.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB) es una empresa dedicada a la calibración de instrumentos de medición tales como: espectrofotómetros, potenciómetros,  viscosímetros, balanzas, básculas, manómetros, entre otros.

El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

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