Sistemas de Control y Automatización: Apoyando a la Validación

Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas; de lo contrario, pueden convertirse en nuestro principal enemigo.

A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos Sistemas sin poner en riesgo la integridad de la información?.

Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.

Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de los procesos productivos en estas Industrias.

Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso, controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la Validación del proceso. Sin embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de sistemas de control y automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de Validación, quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.

DCS División Farmacéutica S. A de C. V., es la empresa mas especializada en instrumentar y automatizar industrias reguladas bajo los lineamientos de la FDA, ofreciendo soluciones que contribuyen con una adecuada integración de sus sistemas, satisfaciendo las necesidades de las diferentes áreas dentro de estas empresas, (incluyendo al departamento de validación), instalando aplicaciones “Ready for Validation”.

DCS División Farmacéutica es su mejor opción para:

• Diseñar y construir sus áreas y procesos
• Estandarizar su operación
• Validar sus áreas y procesos
• Incrementar su productividad
• Integrar todas sus aplicaciones

¿ A qué empresas ha apoyado DCS?

- Roche, Janssen Cilag, Bristol Myers Squibb, Novartis, Sanofi Aventis , Pfizer,  Promeco, Wyeth
- Ceras Johnson, Reckitt & Colman, ABB, PEMEX
- Coca Cola, Pedro Domecq, Pepsi, Electropura, Jugos del Valle, Alpura.

Desde la reingeniería hasta la construcción de sistemas Llave en Mano Sistemas de Monitoreo, Control y Registro validables basados en PLC o PC
Enlace mecánico y eléctrico entre los equipos y sensores de campo hacia los sistemas de Monitoreo, Control y Registro Computarizados. Probados, protocolizados y calificados IQ, OQ, PQ

División obra civil

Desarrollo de layout
Preparación de áreas
Montaje de paneles y plafón
Instalación de piso sanitario
Luminarias y accesorios

División HVAC

Desarrollo de ingeniería
Suministro e instalación de UMAS, ventiladores, accesorios
Fabricación y montaje de ductos
Pruebas de hermeticidad
Balanceo

División Agua y Obra Electromecánica

Suministro de equipos de producción de agua
Tendido de líneas de fuerzay control
Tendido de tuberías de proceso y loops
Fabricación de tanques y reactores

División Control y Automatización

Sistema SCADA
Sistemas de control
Sistemas estadísticos
Interfase hombre-máquina
Integración de sistemas existentes
Sistema de vigilancia CTV
Sistema de control de acceso
Sistema de detección y extinción de incendios

División Validación

CALIFICACIÓN
Elaboración de Protocolos.
Ejecución de Protocolos
Reporte Final

VALIDACIÓN
CSV (Validación de Sistemas Computarizados)
CFR21 Part 11 (Archivos y Firmas Electrónicas)

Si quiere contactarlos para obtener más información sobre este tipo de servicio, haga click aquí.

Para saber más sobre los servicios que ofrece DCS División Farmacéutica, haga click aquí.

Pesaje de control e inspección de rayos X en un solo equipo

METTLER TOLEDO Product Inspection anuncia el lanzamiento del nuevo CombiWeigher de rayos X “XS3 AdvanCheK” de GARVENS que combina en un revolucionario y exclusivo sistema compacto, tecnologías de pesaje de control e inspección de rayos X.

La principal diferencia entre el sistema XS3 AdvanCheK y otros sistemas de control de calidad por rayos X es la incorporación de una verdadera controladora dinámica de peso con tecnología de célula de pesaje EMFR, que proporciona pesaje dinámico preciso conforme a todas las normas locales de pesos y medidas (certificado MID), a diferencia del método común de medición de peso por rayos X que solo proporciona un resultado de peso aproximado.

El primer sistema de inspección por rayos X combinado que cumple todas las normas de pesos y medidas.

El CombiWeigher de rayos X representa un extraordinario avance en la moderna inspección de productos y ofrece altos estándares de calidad para satisfacer las necesidades de los sectores farmacéuticos y de procesamiento de alimentos. Es un completo sistema combinado para la inspección de productos que no solo realiza una comprobación de alta calidad por encima y por debajo del peso, sino que también inspecciona al mismo tiempo sus productos en busca de cuerpos extraños, como vidrio, metal, piedra y plástico de alta densidad, utilizando la más vanguardista tecnología de control de pesaje y rayos X.

El innovador y versátil CombiWeigher de rayos X XS3 AdvanCheK se fabrica conforme a las más estrictas normas de seguridad y cumple IRR 1999. El diseño de acero inoxidable (V2A) conforme a HACCP, con grado de protección IP65, cumple estrictas normas y requisitos de higiene, haciendo este sistema ideal para uso en entornos laborales difíciles con un ciclo de higiene periódico.

Una combinación de ahorro de tiempo y dinero

METTLER TOLEDO es una empresa especializada en el área de los equipos de precisión para uso profesional.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Mettler Toledo.

O bien, haga contacto directo con Mettler Toledo para solicitar mayor información sobre el CombiWeigher de rayos X, “XS3 AdvanCheK”.

Sistemas de control gravimétrico para extrusión de plástico TrueWeigh

El sistema de control gravimétrico TrueWeigh permite a los procesadores de sistemas de extrusión poner a su equipo en "piloto automático". El sistema puede monitorear el material alimentado al extrusor y automáticamente ajustar la velocidad del tornillo para mantener una producción constante independientemente de los cambios en la materia prima, las condiciones ambientales o de proceso.

TrueWiegh es un control gravimétrico para líneas de extrusión de mono capa y coextrusión. Aplica lógica sofisticada de control para mantener las dimensiones y el peso por unidad de longitud consistente, sin importar los cambios en la materia prima, densidades, condiciones ambientales o variables de proceso.

El sistema ofrece una funcionalidad que sirve tanto para aplicaciones monocapa como para co-extrusión en película, lámina, recubrimientos, tuberías, y extrusión de cables y alambres.

El sistema TrueWeigh automatiza el sistema de extrusión por medio del peso. Esto significa que permite un proceso estable independientemente de las condiciones de proceso variables, la presión del material, su densidad e incluso la habilidad del operador. Este sistema de control fácil de usar le da a los procesadores una visibilidad y control completos sobre la producción.

El sistema TrueWeigh coordina la operación de hasta doce extrusoras, manejando no solo la producción total y sus dimensiones sino el peso específico de diferentes capas.

Los procesadores con facilidad pueden percibir las mejoras en sus procesos a través de sistemas precisos y consistentes de control de peso por longitud y grosor. La calidad del producto se puede mejorar con control preciso del ancho de las capas en procesos de co-extrusión y con una mejor estabilidad dimesional en tuberías controlando el ancho externo de la tubería.

TrueWeigh permite al procesador correr sus procesos con anchos mínimos (+/- 0.5% del ancho fijado) Los sistemas de control gravimétricos permiten sincronizar los sistemas optimizando los procesos de producción, disminuyendo el scrap que se genera al inicio de los procesos al permitir llegar a velocidades de producción mas rápido y eliminando scrap off-spec.

El sistema es sencillo de usar, con una pantalla de LCD de 5.7 pulgadas sensible al tacto a color. Las pantallas amables con el usuario son configurables a sistemas de extrusión específicos. El menú pregunta las preguntas adecuadas para una fácil implementación. El operador puede monitorear la extrusión en puntos determinados previamente dispuestos y puede fijar alarmas para manejo del material.

TrueWeigh es un producto de Conair, Inc. Empresa en constante esfuerzo por desarrollar equipos que permitan mejorar la productividad y rentabilidad en aplicaciones de extrusión de monocapa y co-extrusión en películas, láminas y recubrimientos, entre otros. Haga click en la liga para conocer las especificaciones ténicas del TRUEWEIGH CONTROLLER y del TRUEWEIGH HOOPER

Conair Inc. es líder mundial en equipo auxiliar para el procesamiento del plástico.

Si desea más información Sistemas de control gravimétrico para extrusión de plástico haga clic aquí